ERYTECH Pharma recherche pour son Service Contrôle Qualité au sein des Opérations
pharmaceutiques un(e) :
TECHNICIEN(NE) DE CONTROLE QUALITE
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité et réparti(e) en deux équipes, votre mission sera de :
- Assurer le contrôle des Matières Premières, des Produits Semi-finis, et des Produits Finis et
d’articles imprimés :
- Mettre en oeuvre les méthodes de contrôle (analyses physico-chimiques, hématologique et
enzymatiques nécessaire au contrôle de nos produits) en respectant les consignes de sécurité
- Fournir les résultats finaux dans les délais impartis
- Comparer les résultats aux spécifications de contrôle
- Revoir les dossiers analytiques de contrôle quand nécessaire
- Participer au bon fonctionnement du laboratoire : entretien des équipements, gestion de
l’approvisionnement, rangement
- Effectuer la maintenance / métrologie dans automates
- Participer à la rédaction des documents de travail (procédures opératoires et/ ou protocoles
analytiques)
- Intervenir sur la partie qualité (OOS, CC, CAPA) en soutien du responsable et participer à la mise
en place des actions d’amélioration continue
- Réaliser des tests microbiologiques sur des opérateurs de productions et assurer la prise en charge
du contrôle mensuel des zones de production à accès contrôlé (Zones B/A)
- Appliquer les référentiels qualité (BPF, Pharmacopée) ;
Profil recherché :
- BAC +2/3 en Biologie/Biochimie/Biotechnologies
- Expérience de 4 à 5 ans en contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique, de préférence dans
les biotechnologies. Une expérience sur des tests hématologiques et des dosages enzymatiques
serait un atout
- Rigueur, réactivité, organisation et souplesse sont indispensables
- Forte capacité à communiquer avec professionnalisme
- Maîtrise des outils informatiques
- Aisance dans la rédaction de protocoles ou procédures
- Maitrise de l’Anglais pour lecture de documents techniques, protocoles et procédures
- Esprit d’initiative et d’équipe
CDD de 18 mois, à temps plein. Horaire 2x8. A pourvoir immédiatement.
Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.
ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de
médicaments visant à améliorer significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière
dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma
développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et
son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies
graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines
de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.
Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres
indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont
également en cours de développement.
Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format
Word ou pdf) :
career@erytech.com
sous la référence "www.123bio.eu/ERY-TCQ18M-19"