LFB - TECHNICIEN SUPERIEUR EN FORMULATION (H/F) :
Au 6ème rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le LFB occupe dans ce domaine la première place en France, et figure parmi les principaux acteurs européens dans le domaine des biotechnologies. Expert reconnu en immunologie, soins intensifs et en hémostase, le LFB développe, fabrique et commercialise des médicaments permettant la prise en charge de maladies toujours graves, souvent rares.
Au sein de notre filiale de Biotechnologie, nous recherchons un technicien supérieur pour le laboratoire de développement des formes parentérales liquides et lyophilisées, en CDI pour notre site basé aux Ulis. Votre mission principale est de traiter les sujets liés au développement des formes liquides et des lyophilisées des protéines plasmatiques et recombinantes.
A ce titre, vos missions sont :
Missions techniques :
- Le développement et la caractérisation des formulations parentérales liquides des protéines thérapeutiques
- La répartition aseptique de lots pilotes
- Suivi des études de stabilités et de relargables des produits
- Les études de compatibilité et de volume extractible
- Analyse et synthèse des résultats d'analyse
- Rédaction de protocoles et rapports d'étude en anglais
Autres missions :
- Suivi des activités qualité du département (procédures, gestion des équipements…)
- Suivi des activités fonctionnelles du laboratoire
- Contribution à l'amélioration des outils de formulation et de caractérisation
Profil :
En licence, spécialisation pharmacotechnie et bioindustrie, vous avez une expérience entre 1 et 3 ans dans la formulation liquide de protéines. Vous maitrisez les techniques analytiques de formulation et de suivi de la stabilité des protéines (UV, DLS, MFI, LO, pH, osmolalité, densité optique, rhéomètre, FTIR…).Vous lisez et rédigez en anglais.
Une expérience dans la formulation liquide sera un atout pour ce poste.
Autonomie, fiabilité, force de proposition, dynamisme et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.
Candidature :
recrutement@lfb.fr
sous la référence "www.123bio.eu/TSF/91/160418/LL"
LFB - Technicien Gestionnaire d'Echantillons (H/F) :
Au 6ème rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le LFB occupe dans ce domaine la première place en France, et figure parmi les principaux acteurs européens dans le domaine des biotechnologies. Expert reconnu en immunologie, soins intensifs et en hémostase, le LFB développe, fabrique et commercialise des médicaments permettant la prise en charge de maladies toujours graves, souvent rares.
Vos missions principales :
Le Contrôle Qualité de l'établissement pharmaceutique LFB Biotechnologies, en charge de l'analyse des lots cliniques et des lots commerciaux des produits biotechnologiques (anticorps monoclonaux, protéines recombinantes), recherche un Technicien contrôle qualité en CDI, dont les principales missions seront :
- Réceptionner et effectuer la réconciliation des échantillons destinés au Contrôle Qualité Biotechnologique
- Distribuer les échantillons réceptionnés aux différents laboratoires
- Organiser les envois d'échantillons pour le compte du Contrôle Qualité Biotechnologique en interne (y compris filiales LFB) et externe (prestataires et sous-traitants d'analyses)
- Garantir la performance des enceintes de stockage et assurer leur suivi : relevé hebdomadaire des températures, qualifications périodique et suivi des maintenances
- Réaliser le test d'intégrité des produits vrac avant leur stockage en échantillothèque ou leur mise en stabilité et gérer la qualification périodique de l'équipement
- Déclarer et participer au traitement des OOS et des déviations
- Participer aux audits et inspections du laboratoire
- Participer à la rédaction des procédures relatives à ses activités
- Devenir l'interlocuteur métrologie du laboratoire :
-
Création des programmes de qualification et maintenances dans la GMAO
-
Gérer le planning des qualifications des équipements du laboratoire
Les différentes activités seront réalisées dans le respect de la réglementation, des procédures en vigueur, des délais fixés et des règles d'hygiène et de sécurité.
Profil recherché :
-
Issu(e) d'un cursus initial scientifique bac à bac+3,
- Vous bénéficiez d'une première expérience de 3 ans minimum dans un environnement pharmaceutique, et si possible une expérience en Contrôle Qualité.
- Vous connaissez les BPF.
- Une expérience dans la gestion/qualification des équipements de laboratoire serait un plus.
Candidature :
recrutement@lfb.fr
sous la référence "www.123bio.eu/TGE/91/170418/LL"