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 Référence : 18090
(18-01-2016)  
Un(e) Bioinformaticien(ne) - H/F :

Type de contrat : CDD
Expérience : 2-5 ans
Localisation : Villejuif, 94 - Val-de-Marne
Formation : BAC+5


Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, est un établissement de santé privé participant au service public hospitalier. Pôle d’expertise global contre le cancer entièrement dédié aux patients, il réunit sur deux sites près de 2 700 professionnels dont les missions sont le soin, la recherche et l’enseignement.

Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l’insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.

L’Institut de Cancérologie Gustave-Roussy (2 700 salariés), premier centre européen de lutte contre le cancer, recherche un (e) : Bioinformaticien(ne)

Chargé des activités de soutien aux équipes de recherche, localisé au sein de la plateforme de bioinformatique de l'institut.

Vos principales missions consisteront à :
  • Concevoir et implémenter des protocoles bioinformatiques répondant aux besoins des équipes de recherche clinique et fondamentale.
  • Réaliser des analyses de données, notamment dans le domaine du séquençage de nouvelle génération (NGS) à l'aide de protocoles standards

Profil recherché :
  • Formation : Bac+5 en Bioinformatique (Master ou Ecole d’Ingénieur) ou profil sénior de type PhD/postdoc souhaitant se réorienter vers une activité de soutien à la recherche.
  • Expérience : Nous recherchons des candidats expérimentés ayant une capacité de réflexion démontrée par une participation à différents projets d'analyse génomique.

Aptitudes :
  • Connaissance des outils bioinformatiques pour l'analyse de données génomiques à haut débit, notamment données d'expression (microarray, RNA-seq), variations génomiques (CGH, DNA-seq), et/ou autres technologies haut débit (ChIP-seq, methyl-seq etc.)
  • Manipulation et développement de pipelines Unix impliquant des outils et langages hétérogènes (R, Perl, Python, Shell)
  • Maîtrise de l’anglais technique
  • Dynamisme, autonomie, esprit d‘initiative
  • Sens de l’organisation, rigueur et adaptabilité
  • Sens relationnel, esprit d’équipe
  • Une expérience avec les SGBD, l'environnement Galaxy, ou des outils de virtualisation et de calcul distribué sera un atout supplémentaire.

CDD jusqu’à fin Juin 2017– avec possibilité de prolongation en CDI de mission

Rémunération : selon expérience.

Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l’insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.

Candidature :

sous la référence "www.123bio.eu/AE 2016-01 BIOINFO-MP-CDD"


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 Référence : 18089
(18-01-2016)  
GESTIONNAIRE DE DONNEES D'ETUDES CLINIQUES - H/F :
DATAMANAGER / E-CRF CONCEPTEUR

DEFINITION DU POSTE :
Conception des e-CRF des études de recherche clinique ; contrôle de la cohérence et de la qualité des données des études de recherche clinique.

ACTIVITES PRINCIPALES :
  • Elaboration des masques de saisie et des e-CRF des études de recherche clinique
  • Conception et rédaction de documents techniques, relatifs au domaine d'activité (conventions de saisie, mode d'emploi, plan de validation, rapports de data management)
  • Utilisation des outils, logiciels, systèmes relevant de son domaine d'activité
  • Formation des utilisateurs
  • Contrôle de la cohérence et de la qualité des données des études cliniques spécifiques au domaine d'activité, suivi et gestion du flux de queries, réconciliation des effets indésirables graves (EIG), gel des bases de données
  • Gestion et traitement des données et des informations spécifiques à son domaine d'activité (recherche, recueil, analyse, priorisation, suivi),
  • Participation à l'actualisation de processus/procédures spécifiques à son domaine d'activité


RELATIONS HIERARCHIQUES ET FONCTIONNELLES :
  • Relations Hiérarchiques : Directrice du Développement, de la Recherche Clinique et des Partenariats
  • Responsable fonctionnel : Chef de service du BESPIM
  • Relations fonctionnelles : - Le reponsable de l'équipe e-Santé,
    • Les data managers,
    • Les méthodologistes et les biostatisticiens,
    • Les médecins investigateurs et collaborateurs associés,
    • Le bio-informaticien,
    • Le développeur informatique,
    • Les coordinateurs du circuit des essais cliniques,
    • Les chefs de projet,
    • Les assistants de recherche clinique,
    • Les techniciens d'études cliniques,
    • Le chargé de mission recherche clinique,
    • Le responsable de la pharmaco-vigilance


COMPETENCES REQUISES (SAVOIR-FAIRE ET CONNAISSANCES) :

Savoir-faire et savoir-être requis :
  • Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relative à la nature de ses activités
  • Développer, programmer paramétrer et tester une application
  • Élaborer et argumenter des scénarii/ des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine de compétence
  • Elaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité
  • Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
  • Travailler en équipe / en réseau, qualités relationnelles, communication aisée, sens de l'organisation, rigueur
  • Faire des propositions d'amélioration tant techniques, qu'organisationnelles pour faire évoluer les pratiques
  • Utiliser les logiciels métier : Open Clinica, idéalement REDCap, SAS indispensable
  • Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

Connaissances associées :
  • Description : Degré
  • Procédures de datamanagement : Connaissances approfondies
  • Gestion de données, relatives à son domaine : Connaissances approfondies
  • Logiciel SAS, Logiciels de gestion de bases de données : Connaissances approfondies
  • Langages de programmation : Connaissances détaillées
  • Réglementation et législation relative à la recherche (Code de la santé publique, Bonnes pratiques Cliniques) : Connaissances générales
  • Sécurité informatique-sécurité des systèmes d'information : Connaissances générales
  • Protection des données nominatives : Connaissances générales
  • Logiciel dédié à la recherche clinique : Connaissances détaillées
  • Anglais scientifique : Connaissances détaillées
  • Bureautique : Connaissances détaillées
  • Éthique et déontologie médicales : Connaissances générales
  • Vocabulaire médical : Connaissances générales

CONDITIONS PARTICULIERES D'EXERCICE :
  • Temps de travail : 100%
  • Amplitude horaire : En fonction des besoins du service

PREREQUIS INDISPENSABLES :
  • Niveau I (BAC+5) (Master)
  • Formation en informatique appliquée à la gestion de données biomédicales.

PREREQUIS CONSEILLES :
  • Connaissance du milieu hospitalier

CORRESPONDANCES STATUTAIRES :
  • Technicien Supérieur Hospitalier
  • Catégorie B


Pour postuler merci d'adresser votre CV et votre lettre de motivation à l'adresse e-mail suivante :

sous la référence "www.123bio.eu/GESTIONNAIRE DE DONNEES D'ETUDES CLINIQUES"

CENTRE HOSPITALIER RÉGIONAL UNIVERSITAIRE
Place du Pr Robert Debré
30029 NÎMES cedex 9 - FRANCE


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Keljob.com - dépôt de cv

 Référence : 18088
(18-01-2016)  
ACAVI, société spécialisée en ressources humaines pour l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques et opérationnels en recrutement, évaluation et conseil.

Notre client, société pharmaceutique internationale mondialement reconnue, dédiée à la R&D, la production et la commercialisation de solutions innovantes, recherche, pour son site de R&D, un(e) :

PHARMACOCINETICIEN CLINIQUE - H/F
CDI

Au sein de l’unité de Pharmacologie clinique, vous participez au développement des médicaments dermatologiques en apportant toute votre expertise en Pharmacologie Clinique/DMPK pour toutes les phases de développement précoces et full.

Vos missions se situent à trois niveaux :
  • Au niveau des études cliniques, vous apportez votre contribution scientifique à la mise en place de protocole d’étude clinique, entre autres dans les essais de pharmacocinétique, de bioéquivalence, QT/QTc, et les études interactions médicamenteuses. Votre activité est de:
    • Collaborer avec l'équipe en charge de l'étude (incluant entre autres les experts médicaux, biostatisticien, CPM, Bioanalyste) afin de fournir la partie de DMPK du protocole d'étude clinique
    • Mener les analyses pharmacocinétiques et PK/PD
    • Etre l'interlocuteur clé pour les questions relatives au DMPK concernant les protocoles ou la conduite d’étude durant toute la durée de celle-ci
    • Collaborer avec l'équipe de rédaction scientifique afin d'inclure la section pharmacocinétique au rapport d'étude clinique

  • Au niveau des projets sous la responsabilité du Manager PK Clinique, vous vous impliquez à :
    • Collaborer avec l'équipe réglementaire en place, fournir toutes les données DMPK et PK / PD et tout l’appui indispensable à l’élaboration des documents réglementaires nécessaires (brochure investigateur, IND, NDA, CTD) dans les délais impartis
    • Représenter l’activité de la fonction de DMPK Clinique, intervenir dans l’élaboration, l'analyse et l'exécution de la stratégie DMPK clinique au sein des programmes globaux concernés et/ou pour l’évaluation des équipes

  • Au sein du groupe PK Clinique, vous aurez à coeur d’utiliser les nouvelles méthodologies de modélisation et de simulation dans le but d’améliorer l’efficacité des programmes cliniques afin de:
    • Développer des modèles pour comprendre la pathologie, son développement, la pharmacodynamique et la pharmacocinétique associée
    • Conduire des méta-analyses pour optimiser l'utilisation des données PK; effectuer des simulations pour prédire et comprendre le profil global DMPK
    • évaluer les effets potentiels de facteurs de variabilité intrinsèques et extrinsèques sur le profil PK
    • Maintenir et renforcer l'expertise DMPK (par exemple par des formations, des meetings). Intervenir en tant qu’expert dans le domaine clé de la pharmacologie clinique et DMPK

Profil :
  • De formation PhD ou équivalent en pharmacocinétique ou biologie avec expertise en pharmacocinétique et DMPK, vous avez plus de deux ans d’expérience professionnelle acquise dans le secteur pharmaceutique dans l’utilisation et le développement des applications spécifiques à la modélisation et la simulation, en particulier dans les domaines de la modélisation PK/PD et/ou des systèmes de modélisation pharmacologie/physiologie.
  • Vous avez eu l’occasion d’utiliser le logiciel de PK (Phoenix, WinNonLin), l’utilisation d'autres logiciels étant souhaitée (par exemple NONMEM, SimCYP).
  • Vous avez développé de bonnes aptitudes à partager / traduire / condenser / résumer les résultats des analyses de modélisation et de simulation en informations utilisables par les équipes de projet avec l’objectif de les intégrer dans les rapports en pharmacocinétique, IND, CTD, NDA.
  • Fédérateur, bon communicant, vous avez la capacité d'interagir efficacement avec des collègues de cultures scientifiques variées.
  • Vous avez l’habitude de gérer plusieurs projets dans un milieu compétitif et respectueux des délais, prioriser les activités et travailler de façon autonome.
  • Vous faites preuve de créativité scientifique et êtes capable d’apporter des solutions rapides aux problématiques rencontrées.
  • Une expérience dans le développement de médicaments dermatologiques est un plus.
  • Anglais courant impératif.
  • Poste basé dans le Sud de la France


Merci d’adresser votre candidature, CV et LM, en suivant le lien :


sous la référence "www.123bio.eu/PK1501"

ACAVI
3 rue Stella – F- 69002 LYON
75 boulevard Haussmann – F- 75008 PARIS


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 Référence : 18087
(18-01-2016)  
GenOway
Société de biotechnologie en forte croissance.
Leader européen dans le développement de modèles de recherche.

Nous recherchons des étudiant(e)s pour renforcer l’équipe de techniciens
de notre laboratoire de biologie moléculaire.


Missions :
  • Pipetage de microlitres
  • Lavage de membranes
  • Approvisionnement et sortie de plaques des automates
  • Protocole simple : réaction chimique et inactivation
  • Saisie de renseignement sur base informatique

Nous recherchons des étudiants de formation Bac+1/2 rigoureux et ayant le sens du travail en équipe


CONDITIONS D’EMPLOI :
  • Rémunération : SMIC
  • Poste localisé à Lyon
  • Horaires : 3 heures par jour quelques jours par semaine et le weekend
  • CDD pour l’année scolaire 2015/2016 renouvelable sur l’année scolaire 2016/2017


Merci d’envoyer un CV + lettre de motivation à :

sous la référence "www.123bio.eu/job étudiant"

GenOway – Head office
Service Recrutement
69362 LYON Cedex 07
France


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 Référence : 18086
(18-01-2016)  
ANATOMO-PATHOLOGISTE VETERINAIRE - CDD 6 MOIS (H/F) :

ATLANTIC BONE SCREEN (ABS)
est un laboratoire situé à Saint-Herblain (44), spécialisé dans les analyses histologiques et immunohistochimiques.

Du traitement des tissus à l'interprétation anatomopathologique, ABS propose un service complet d'histopathologie au service des chercheurs des secteurs public et privé.

Avec ses compétences pluridisciplinaires, dont une expérience historique dans le traitement et l'analyse des tissus durs (os, cartilage) et tissus de rongeurs, le laboratoire effectue toutes les analyses en interne. Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, ABS recherche un anatomo-pathologiste.

Mission :
En tant qu'Anatomo-Pathologiste, chef de projet, vous aurez pour mission :
  • Réaliser les analyses histopathologiques et analyses d'image sur tissus animaux et humains (techniques utilisées : HES, colorations spéciales, immunohistochimie…)
  • Réaliser les diagnostics vétérinaires
  • Analyser des données brutes et rédiger les rapports d'analyse
  • Encadrer la plateforme technique et les techniciennes
  • Superviser le développement des protocoles techniques
  • Gérer les relations clients : présentation des résultats, conseils sur les techniques et les protocoles d'études, pilotage d'études, rédiger les devis.

Profil :
  • Vous êtes vétérinaire ou médecin diplômé avec une spécialisation en Anatomo-Pathologie, idéalement validée par une certification ou éligible à la certification (ECVP, DESV, ACVP…).
  • Autonome, dynamique et organisé, vos compétences scientifiques sont reconnues, ainsi que votre capacité de conseil.
  • Anglais indispensable.

Rémunération : entre 32 500 et 36 600 brut annuel en fonction de l'expérience

Date de prise d'effet : Mars 2016


Contact : Mme CARYDIS

sous la référence "www.123bio.eu/ANATOMO-PATHOLOGISTE VETERINAIRE"


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 Référence : 18085
(18-01-2016)  
Chef de produit Auto-immunité - H/F :

CDI – basé sur Chilly Mazarin- poste à pourvoir rapidement

InGen, Groupe Diaxonhit, est spécialiste du diagnostic biologique et distribue auprès des laboratoires de biologie français des réactifs de laboratoires (DMDIV) ainsi que les instruments associés.

Rattaché au Chef de Groupe, vous assurez la gestion et le développement de la gamme maladies auto-immunes afin de répondre aux objectifs de croissance.

Vous serez en charge de :
  • Analyser les réactifs afin de définir une stratégie de commercialisation
  • Développer les supports produits et les argumentaires de vente
  • Réaliser des actions de formations en interne et soutenir le secteur des ventes par votre présence terrain.
  • Lancer et suivre des études de performance et de positionnement des réactifs
  • Etre en charge du relationnel scientifique avec les leaders du domaine
  • Etre l’interlocuteur privilégié des fournisseurs rattachés à la gamme et assurer les échanges scientifiques et les négociations de prix en accord avec la direction marketing
  • Etre moteur dans l’automatisation liée à cette gamme de réactifs et participer à l’implantation des systèmes avec l’équipe instrumentation.
  • Etre amené à réaliser des formations clients notamment en immunofluorescence et/ou sur les automates associés
  • Définir les besoins futurs pour étendre les gammes de réactifs et participer aux choix de partenaires.

Formation :
  • Vous disposez d’une formation en biologie (bac+3 minimum) dans le domaine des maladies auto-immunes, idéalement complétée par une spécialisation en vente et/ou marketing et/ou en automatisation.
  • Vous justifiez d’une expérience dans le domaine du diagnostic médical sur un poste marketing, vente ou applicatif depuis plus de 5 ans.
  • La lecture et l’interprétation des principaux substrats en auto-immunité (HEp-2/TS/ANCA) sont indispensables.
  • La connaissance des KOL du secteur, une expérience de l’automatisation des analyses en auto-immunité et une expérience en formation de clients en auto-immunité sont un véritable plus.

Profil :
  • Vous êtes motivé par une fonction marketing et prêt à relever de nouveaux challenges en équipe.
  • Vous êtes rigoureux, organisé avec le sens du contact et l’esprit de synthèse.
  • Anglais obligatoire.

Formation assurée à nos produits en interne ou auprès des fournisseurs dès votre arrivée.

Vous disposerez d’un téléphone portable, ainsi que d’un véhicule de fonction.


Candidature :
Merci de faire parvenir CV + lettre de motivation par mail à Mlle Claire Poncet :

sous la référence "www.123bio.eu/CDPAI"

InGen – Technopolis – Bat 3 – 17 avenue du parc – 91380 Chilly-Mazarin



INGENIEUR APPLICATION - H/F :
CDI - poste à pourvoir ASAP- Secteur France dominante Nord

InGen, Groupe Diaxonhit, est spécialiste du diagnostic biologique et distribue auprès des laboratoires de biologie français des réactifs de laboratoires (DMDIV) ainsi que les instruments associés.

Rattaché au Directeur Instrumentation, vous renforcerez les équipes Contrôle Qualité et Instrumentation (Appli) pour l’installation et le suivi de nouveaux clients chez qui une forte dominante logicielle (CQ) ou automate est présente avec des problématiques de connexion.

Vous serez en charge de :
  • Gérer des projets CQ ou Automates avant et après-vente Etre l’interface terrain pour la connexion des automates/logiciel (InterQC, QC connect, Aeskulab, Automates...)
  • Réaliser les démonstrations logiciel /automates sur site ou au siège
  • Participer au déploiement des solutions
  • Assurer un suivi actif et une veille des clients (sur site ou au travers des outils à distance – teamviewer/interQC)
  • Etre l’interface terrain de la hotline sur les automates InGen
  • Assurer le support à la hotline en niveau 2 en instrumentation, logiciel en lien avec Hotline, Applis, SAV

Vous serez en relation avec tous les services de l’entreprise, en premier lieux le service commercial, le service contrôle qualité, le SAV, la Hotline, avec une orientation client primordiale.

Domaine de compétence :
  • Vous disposez d’un bac+4 en biologie et une expérience dans un poste similaire ou en activité équivalente depuis plus de 2 à 3 ans minimum.
  • Une connaissance du laboratoire (technique, organisation...), de l’informatique et de l’environnement contrôle qualité/Auto-immunité est requise.

Qualités requises :
  • Autonome et dynamique,
  • Vos qualités relationnelles, votre capacité d’analyse et votre rigueur seront des éléments déterminants.
  • Notions d’anglais nécessaires.

Formation assurée aux matériels en interne ou auprès des fournisseurs dès votre entrée.

Vous disposerez d’un téléphone portable, ainsi que d’un véhicule de fonction (déplacement régulier sur toute la France environ 80% du temps de travail)


Candidature :
Merci de faire parvenir CV + lettre de motivation par mail à Mlle Claire Poncet :

sous la référence "www.123bio.eu/IA"

InGen – Technopolis – Bat 3 – 17 avenue du parc – 91380 Chilly-Mazarin



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 Référence : 18084
(18-01-2016)  
L'agence KELLY SERVICES de CHARTRES
recrute pour l'un de ses clients situé sur Chartres un(e) :

TECHNICIEN DE MAINTENANCE sur équipements de production - H/F
dans le cadre d'un CDI.


Principales responsabilités :
  • Procède à la maintenance préventive et curative des équipements de production (presses de moulage et machines d'assemblage automatique) dans son domaine de technicité (électricité, automatismes industriels, pneumatiques, hydraulique, mécaniques)
  • Analyse et diagnostique les pannes et/ou les dysfonctionnements sur les installations et équipements industriels du site
  • Applique les plans, schémas, modes opératoires et consignes d'utilisation relatifs à son activité
  • Réalise les opérations de consignations / déconsignation (LOTO)
  • Communique sur les interventions prévues / réalisées (causes, impacts, solutions techniques) auprès des différents interlocuteurs concernés
  • Respecte les consignes de sécurité et de port des EPI (équipements de protection individuelle) lors de chacune de ses interventions.
  • Est garant de la sécurisation de sa zone d'intervention

Profil recherché :
  • Formation Bac pro ou Bac +2 de type BTS Maintenance Industrielle
  • Expérience significative sur des machines industrielles, idéalement en plasturgie, et très bonnes connaissances en électricité, pneumatique, mécanique et hydraulique.
  • Autonomie, dynamisme et capacité à travailler au sein d'une équipe.


Modalités de candidature :
www.kellyscientifique.tm.fr



L'agence KELLY SERVICES de CHARTRES
recrute pour l'un de ses clients situé sur l'agglomération drouaise un(e) :

OPERATEUR DE PRODUCTION H/F
dans le cadre d'un CDI.

Vos missions seront les suivantes :
  • S'assurer du fonctionnement correct des installations et réaliser des contrôles en cours de production
  • Participer aux changements formats et à la maintenance de 1er niveau
  • Réaliser et vérifier les vides de lignes
  • Vérifier la conformité des dossiers de fabrication à chaque fin de lot
  • Signaler impérativement toute anomalie décelée

Vous justifiez obligatoirement d'une expérience similaire en industrie pharmaceutique (en zone aseptique) ou cosmétique d'un an minimum. Vous connaissez les BPF.

Vous êtes dynamique, autonome et doté d'un bon esprit d'équipe.

Vous acceptez les horaires en 2x8.


Modalités de candidature :
www.kellyscientifique.tm.fr


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 Référence : 18083
(18-01-2016)  
BIO-RAD, société américaine de renommée internationale est un acteur majeur dans deux secteurs industriels : le Diagnostic Clinique et les Sciences de la Vie, pour lesquels elle développe, fabrique et commercialise des produits innovants. Forte de ses 8000 collaborateurs présents dans le monde entier, BIO-RAD recrute son :

Spécialiste Support Produits Food Sciences h/f - CDI

Rattaché au Responsable Support Produits de la Division Food Science, vous réceptionnerez et prendrez en compte les questions, remarques ou réclamations des filiales (ventes, marketing ou assistance technique) dans les meilleurs délais. Vous prendrez en charge l'analyse et validerez les réclamations produit niveau 2 et apporter des solutions correctives qualitatives.

Vos principales activités seront :
  • Assurer l'interface pour les réclamations produit avec les filiales et enregistrer les réclamations validées.
  • Réaliser la synthèse des problèmes techniques signalés par les filiales et proposer toute amélioration de la gamme attribuée.
  • S'assurer de la transmission des informations à l'assurance qualité et aux prestataires externes.
  • Formuler et réaliser des rapports de synthèse en Anglais issus des données rendues par l'assurance qualité.
  • Initier des actions correctives auprès des services de production, AQ, marketing.
  • Rédiger et valider avec l'AQ et le service marketing la communication adéquate destinée aux filiales en fonction du problème identifié (notification produits, bulletins techniques…)
  • Rédiger des bulletins à destination des services support produits des filiales concernant des éléments de modification et/ou d'amélioration à apporter aux instruments et/ou logiciels. Les valider avec le service Marketing et les fournisseurs internes et externes.
  • Notifier les filiales des modifications apportées aux " packaging " et notices de produits.
  • Contribuer aux comités techniques en vue d'analyse, d'identification et de résolution de problème pour l'amélioration produit et du traitement de la remontée client.
  • Investiguer, si nécessaire, les problèmes d'utilisation des produits Bio-Rad auprès des clients utilisateurs
  • Réaliser des outils de formation à l'attention des Supports vente des filiales (" trouble-shooting guide ")
  • Réaliser la formation technique du client interne Bio-Rad : Chefs de produits, Spécialistes produits, Commerciaux…

Profil :
  • De formation scientifique, Bac + 4 type biologie avec une expérience de 5 ans mini dans le domaine du diagnostic alimentaire ou microbiologique,
  • Vous avez de très bonnes connaissances en en microbiologie et en biologie moléculaire ainsi qu'en systèmes de normes et d'accréditations.
  • Vous avez un très bon niveau d'anglais (lu, écrit, parlé) et maîtrisez les outils informatiques : Microsoft Office, exploitation base de données.

LIEU DE TRAVAIL : Marnes-la-Coquette (92) avec des déplacements en France et à l'étranger.


Candidature :
Pour saisir cette opportunité, merci d'adresser votre candidature de préférence par mail à :

sous la référence "www.123bio.eu/MALSG/2015-716"


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 Référence : 18082
(18-01-2016)  
GenoSafe SAS recrute en CDI un(e) technicien(ne) qualifié(e) :

GENOSAFE SAS est une société de services en biotechnologies basée à Evry (91), spécialisée dans l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des produits biothérapeutiques pour le compte d'entreprises de biotechnologies et d'instituts académiques. Afin d'accompagner notre croissance, nous recherchons un(e) technicien(ne) qualifié(e).

MISSION :
Sous la supervision hiérarchique du Directeur d'Etude, dans le respect des délais et des règles de qualité et en gérant les moyens matériels nécessaires, vous assurez la mise en place et la réalisation opérationnelle d'études, de travaux techniques et scientifiques complexes et variés, concernant :
  • le contrôle qualité de lots de vecteurs AAV et lentiviraux
  • le suivi de patients inclus dans des essais de thérapie génique ou cellulaire
  • les études de biodistribution (extraction d'acides nucléiques à partir de tissus d'animaux et de fluides biologiques, PCR ou RT-PCR quantitative en temps réel)
  • le développement, la mise en production et l'exploitation de tout test sur demande du Directeur d'Etude.

  • Vous assurez l'interface scientifique et technique auprès du Directeur d'Etude avec un reporting régulier.
  • Vous participez à la vie du laboratoire (entretien, qualification des locaux et des appareils, plannings, astreintes…) en interaction directe avec les membres de votre équipe.
  • Vous appliquez et le référentiel qualité de l'étude en vigueur (BPL/BPF/BPC).

PROFIL :
  • De formation Bac+2 à Bac+5 en Biologie, vous maîtrisez les techniques de purification d'acides nucléiques, de PCR quantitative en temps réel et de culture cellulaire de lignées.
  • Vous avez mis en œuvre ces techniques dans le cadre d'une expérience professionnelle d'au moins 2 ans, acquise idéalement dans un environnement BPL/BPF.
  • Une expérience dans le domaine des vecteurs viraux (AAV, lentiviraux) serait un plus.
  • Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité, vous avez le sens du service et l'habitude de travailler en équipe.
  • Vous êtes doué d'un excellent relationnel et faites preuve de rigueur, de précision et d'un grand sens de l'organisation.


Pour postuler, merci d'envoyer votre lettre de motivation et votre curriculum vitae uniquement par mail .

sous la référence "www.123bio.eu/technicien(ne) qualifié(e)"


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 Référence : 18081
(18-01-2016)  
Chargé Qualité et Affaires Réglementaires - H/F :

Plus de 25 ans de présence sur le marché du diagnostic font aujourd’hui de Theradiag une société reconnue dans les domaines du développement, de la fabrication et de la commercialisation de produits de diagnostic in vitro innovants mais également comme un pionnier du Théranostic. Cette expérience du diagnostic, alliée à la fiabilité de nos produits et à la performance de notre service client, nous permettent de nous présenter auprès des biologistes comme un partenaire de qualité, certifié ISO 9001 et ISO 13 485.

Présent dans plus de 30 pays, par ses activités de diagnostic in vitro et bénéficiant d’une forte croissance dans le Théranostic, Theradiag regroupe tout un panel de compétences uniques et innovantes pour apporter une réponse personnalisée à chacun de ses clients, biologistes et cliniciens. Theradiag est leader dans le Théranostic et dans le suivi des maladies auto-immunes, qui représentent la troisième cause de morbidité au monde. Objectif : Au sein du service AQ/AR et sous la responsabilité du Responsable AQ/AR, vous participez à l’ensemble des missions du service.


Missions Qualité :

1. Maintien du système de management de la qualité selon les certifications ISO 9001 et 13485 :
  • Suivi et mise à jour le système documentaire dans le cadre de la certification ISO 13485, v2003 et ISO 9001, v2008.
  • Analyse des normes harmonisées nécessaires au marquage CE : production des documents de vérification et de validation
  • Mise en conformité du système documentaire pour les services ayant le besoin
  • Gestion documentaire et rédaction de documents qualité
  • Gestion et suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives.
  • Participation aux revues de processus

Missions Accréditation :

2. Mise en place de la base documentaire fournisseur dans le cadre de la norme ISO 15189 pour les laboratoires de biologie médicale


Missions Réglementaires :

3. Support pour les Affaires réglementaires
  • traduction et préparation de documents associés aux dispositifs
  • Vérification des dossiers Technique et mise à jour de ces dossiers (contact avec les fournisseurs, la production et la R&D)
  • Elaboration et maintien de dossiers techniques de marquage CE
  • Elaboration et maintien de dossiers d’enregistrement export
  • Veille réglementaire,
  • Participation aux analyses de risques,
  • Support technico-réglementaire pour tous les services de l’entreprise

Profil requis :
  • BAC +2 à +4/+5 en qualité,
  • Avec une base scientifique (biologie, biochimie ou équivalent)
  • Connaissance des normes ISO 9001 et ISO 13485
  • Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes impliqué(e) et capable de respecter les deadlines.
  • Vous faites preuve de prise d’initiative, d’esprit de synthèse et d’analyse.
  • Vous possédez de bonnes capacités de communication écrite et orale.
  • Ouvert(e) d’esprit et doté(e) d’une aisance relationnelle vous avez des capacités à créer un réseau.
  • Vous êtes familiarisé (e) aux procédures d’enregistrement européennes et les différents outils réglementaires.
  • L’anglais courant et la maitrise des outils informatiques (Word et PowerPoint) sont indispensables.

Contrat :
  • Poste en CDD à pourvoir dès que possible pour un remplacement de congé maternité.


Candidature :
Pour ce poste basé dans le 77,
merci de bien vouloir communiquer par mail votre CV à jour et quelques mots illustrant votre motivation
à Christelle COURIVAUD :

sous la référence "www.123bio.eu/Chargé Qualité et Affaires Réglementaires"


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