123bio.eu - Les offres d'emplois 10711 à 10720

bas de page

page précédente

page suivante

Référence : 10720

(13-12-2009)

Kelly Scientific Resources, " Partner of your career", is looking for his client, a great Pharmaceutical company with a very bright future a:

Clinical Research Associate (CRA)
Long-term position
Near Lausanne, Switzerland
The offer:
As Clinical Research Associate you will be responsible to coordinate all aspects involved in investigator/site selection, collating regulatory documents, initiating, monitoring and close-out of sites on assigned Phase IV/Post-Market Studies, in accordance with Sponsor requirements while working collaboratively with internal and external project teams.

You will also have the opportunity to take the lead on smaller projects with an opportunity to advance your career as a Project Manager.

Yourself:
The successful candidate will have: A Bachelor's degree in Life Sciences or equivalent nursing qualification/experience with a minimum of 2-3 years clinical trial experience.

You have obligatory a working knowledge of Phase IV/Post Market Studies in Europe.

Qualified candidates will possess excellent communication skills; proven decision making and problem solving abilities; and demonstrated ability to manage multiple priorities.

Fluency in English is required. Other languages would be an asset.

Kelly Scientific Resources
114 Rue du Rhône
1204 Genève
www.kellyservices.ch
stephane.miras@kellyservices.ch

Kelly Scientific Resources, " Partner of your career", is looking for his client, a great Pharmaceutical company with a very bright future a:

CLINICAL PROJECT MANAGER
Long-term position
Near Lausanne, Switzerland
Tasks:
As Senior Project Manager you will be responsible for providing overall project management of Phase IV/Post-Market Surveillance programs including interventional studies. Representing the company, you will work with pharmaceutical, biotechnology and device industry to execute assigned studies and ensure agreed scope delivery. You will also be responsible to supervise Project Managers, and participate in the implementation of training programs for clinical teams.

Profile:
The successful candidate will have: A Medical or Life Sciences degree, at least 5 years of Project Management experience combined with EDC experience within Phase IV international studies; Proven ability to independently manage large-scale projects; with excellent communication and strong leadership skills. Fluency in English is required. Other languages would be an asset. Excellent opportunities for career advancement.

Kelly Scientific Resources
114 Rue du Rhône
1204 Genève
www.kellyservices.ch
stephane.miras@kellyservices.ch

Kelly Scientific Resources, " Partner of your career", is looking for his client, a great Pharmaceutical company, a:

Compliance Officer Labo - H/F
(Matières premières, monitoring et produits finis)
Long-term position
Near Lausanne, Switzerland
Rapportant au responsable AQ du site, vous travaillez en étroite collaboration avec notre département Contrôle Qualité, afin de garantir la mise en application des exigences GMP sur le terrain, d'épauler le département dans la gestion pratique des aspects qualité et d'agir comme moteur de l'amélioration qualité.

Vos responsabilités :
- Gestion opérationnelle courante de la qualité: traitement des déviations, résultats hors spécification, change controls, etc.
- Identification et mise en place de mesures visant l'amélioration qualité dans les laboratoires
- Amélioration des systèmes qualités liés au laboratoires pour répondre aux normes GMP et FDA, assurer une cohérence
des systèmes entre les laboratoires
- Gestion de la documentation selon les normes cGMP, rédaction de certaines procédures, supervision de leur mise en place
- Approbation des qualifications des équipements analytiques et des validations de méthodes
- Participation à la formation du personnel
- Mise en place et pilotage d'indicateurs qualité
- Revue des études de stabilités

Votre profil :
- Formation universitaire (chimie, biologie ou pharmacie), ou équivalent
- Trois ans d'expérience en assurance qualité dans un environnement cGMP, GLP, FDA
- Français excellent, et maitrise de l'anglais
- Doté/e d'un bon sens de la communication et d'une excellente orientation clientèle, vous avez le sens des responsabilités,
aimez travailler de manière autonome et savez faire preuve d'initiative et d'engagement

Kelly Scientific Resources
114 Rue du Rhône
1204 Genève
www.kellyservices.ch
stephane.miras@kellyservices.ch

Kelly Scientific Resources, " Partner of your career", is looking for his client, a great Pharmaceutical company a:

Laborantin Développement Analytique - H/F
Position fixe au sien d'une entreprise de renommée internationale
Position Basée en Suisse vers Lausanne
Vos missions seront entre autres :
- Jouer un rôle majeur dans les améliorations et le développement de méthodes analytiques et autres procédures
- Effectuer des analyses en Control Qualité
- Effectuer l'entretien et la calibration des appareils analytiques
- Participer à l'élaboration et à la validation des méthodes analytiques
- Rédiger les procédures liées au laboratoire et participer à sa gestion

Pour l'atteinte de ces objectifs, vous avez le profil suivant :
- CFC de laborantin/e en chimie ou équivalent
- Au moins 4-5 ans d'expérience en développement analytique dans un environnement cGMP
- Maîtrise des techniques GC et HPLC ainsi que des études de migrations (LCMS, LCMSMS...)

Appréciant le travail en équipe tout en étant autonome dans son travail, vous êtes agréable de contact et orienté/e services et solution

Kelly Scientific Resources
114 Rue du Rhône
1204 Genève
www.kellyservices.ch
stephane.miras@kellyservices.ch

Kelly Scientific Resources, " Partner of your career", is looking for his client, a great Pharmaceutical company a:

Chef de Projet Packaging - H/F
Avec expertise dans le domaine du développement
de systèmes d'emballages pharmaceutiques / médicaux
Vos tâches seront entre autres :
- Conduire des projets de développement et d'optimisation d'emballages pharma
- Participer à des projets complexes au niveau du Groupe à l'échelon international
- Développer des emballages pour la mise sur le marché de nouveaux produits
- Développer des matériaux, des procédés de fabrication ainsi que leurs caractérisations selon les exigences réglementaires
(cGMP, ISO Standards)
- Elaborer la documentation et participer aux qualifications/validations

Vous avez le profil suivant :
- Formation d'ingénieur avec expérience en industrialisation de systèmes d'emballage et/ou en matériaux plastiques
(extrusion, thermoformage, injection, pliage, soudure, etc.)
- Solide expérience dans le développement d'équipements de fabrication d'emballage
- Expérience dans l'utilisation de systèmes CAO (SolidWorks)
- Français/anglais courant, l'allemand un atout

Kelly Scientific Resources
114 Rue du Rhône
1204 Genève
www.kellyservices.ch
stephane.miras@kellyservices.ch

Kelly Scientific Resources, " Partner of your career", is looking for his client, a great Pharmaceutical company with a very bright future a:

Principal CRA
Purpose:
The Principal CRA participates in the planning, design and execution of clinical trials to ensure post approval studies are conducted according to the intent of the Sponsor´s projects while working collaboratively with internal and external project team members, including recruitment and training of the CRA´s and Lead CRA's as well as site identification and selection.

Responsibilities:
- Manages and mentors in-house CRA's and Lead CRA's
- Participates in recruiting and contracting of CRA´s
- For selected studies, participates in the site/investigator selection system/process
- Provides CRA´s with clear objectives concerning site selection
- Coordinates sites including start-up activities, covering all European activities and matched time-zones
- Tracks all CRA activities
- Reviews protocol and assists with case report form design
- Develops study monitoring plans for assigned studies
- Independently conducts all types of monitor visits, including but not limited to
- qualifying site assessments, initiation, interim and closeout
- Documents site-specific monitoring visit plans and reports
- For selected studies, participates in completion of study related documents, including informed consent form, template source
documents, training manuals, regulatory binder and other resource materials
- Assists with IRB/ethic committee submission process (both central and local submissions)
- Assists in investigator and study staff training, including global CRA contractors when needed
- Tracks and reports study site progress
- Attends and participates in investigator and study coordinator meetings
- Collaborates with the Site Management Team to provide centralized site support, communication and coordination, to assure
accurate and timely completion of all contracted activities
- Establishes and maintains communication with clinical sites, in-house and regional clinical research associates
- For selected studies, acts as Lead CRA, by coordinating resources, trainings and CRA activities among a team of remote
CRA resources

Requirements:
- Bachelors Degree; Degree in science/health related field preferred
- At least 5 years clinical research experience required in a pharmaceutical, biotech or CRO setting with a minimum of 3 years
of independent clinical monitoring required.
- Ability to work independently and in a team environment.
- Must have strong interpersonal skills to be able to communicate both verbally and in writing with internal and external clients.
- Must be able to prioritize multiple, competing tasks with excellent organizational skills. Needs to pay high attention to detail.

Kelly Scientific Resources
114 Rue du Rhône
1204 Genève
www.kellyservices.ch
stephane.miras@kellyservices.ch

haut de page

Référence : 10719

(11-12-2009)

Leader mondial de l'industrie pharmaceutique, le Groupe Sanofi-Aventis doit sa réussite à la diversité et au talent de ses 100 000 collaborateurs dans le monde.

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains (près de 11 000 employés, 2 778 millions d'€ de CA en 2007, plusd'1 million d'€ investis chaque jour en R&D, plus d'1,6 milliard de doses de vaccins mises à disposition chaque année pour vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde).

Dans le cadre d'une convention de stage "école-université/entreprise", nous recherchons pour son Département "Learning" basé à Marcy l'Etoile (69), prés de LYON, pour une période de 6 mois en 2010 :

Un(e) Stagiaire Stratégie e-Learning R&D - H/F
Votre mission consiste à participer à un projet global d'amélioration de la formation destinée au personnel du Département R&D, par l'élargissement de l'offre de formation et par l'augmentation de son efficacité.

Plus précisément, vous :
- Définissez une stratégie de mesure de l'efficacité des formations en R&D
- Développez des formations e-learning spécifiques pour la R&D
- Mettez en place de nouveaux outils d'évaluation pour mesurer l'impact des formations

Etudiant(e) en formation Bac +5 Scientifique idéalement complétée par une double compétence en type gestion de l'information, vous souhaitez acquérir de l'expérience au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique.

Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et êtes à l'aise avec les outils informatiques. Dynamique et autonome, vous êtes reconnu(e) pour votre excellent relationnel.

Un bon niveau d'anglais écrit et oral est requis.

Merci d'adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la réf. SG0567/123bio.eu
par mail exclusivement à : stages@acavi.fr

ACAVI - Mme ABRIAL - 3 rue Stella - F-69002 LYON

haut de page

Référence : 10718

(11-12-2009)

Leader mondial de l'industrie pharmaceutique, le Groupe Sanofi-Aventis doit sa réussite à la diversité et au talent de ses 100 000 collaborateurs dans le monde.

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains (près de 11 000 employés, 2 778 millions d'€ de CA en 2007, plusd'1 million d'€ investis chaque jour en R&D, plus d'1,6 milliard de doses de vaccins mises à disposition chaque année pour vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde).

Dans le cadre d'une convention de stage "école-université/entreprise", nous recherchons pour son Département "Développement" basé à Marcy l'Etoile (69), prés de LYON, pour une période de 6 mois en 2010 :

Un(e) Stagiaire Qualité - H/F
Votre mission consiste à mettre en place des processus et actions qualité au sein du service de conditionnement des lots cliniques du département Développement, appliqués à la production de vaccins.

En collaboration avec l'équipe et le département Assurance qualité, vous définissez la méthodologie de validation et mettez en œuvre les tests de qualification. Vous rédigez l'ensemble des documents qualités liés (procédures, instructions, formulaires).

Etudiant(e) en formation Bac +5/6 Ecole d'Ingénieur, Pharmacie et/ou en Master2 Qualité, vous souhaitez acquérir de l'expérience au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, une première expérience durant un stage en assurance ou contrôle qualité serait un plus.

Rigoureux(se), vous avez un bon esprit de synthèse et de la sensibilité pour le domaine de la qualité. Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et appréciez le travail en équipe.

Merci d'adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la réf. DS0224/123bio.eu
par mail exclusivement à : stages@acavi.fr

ACAVI - Mme ABRIAL - 3 rue Stella - F-69002 LYON

haut de page

Référence : 10717

(11-12-2009)

Analyste spécialiste en contrôle qualité pharmaceutique - H/F :

Ellipse Pharmaceuticals, au sein du pôle Pharmaceutique de Bertin Technologies (100 personnes, 12 M€ de chiffre d'affaires) groupe CNIM, propose une offre de services intégrée dans le cadre du cycle du développement de produits de santé : préformulation, formulation, développement analytique, contrôle qualité pharmaceutique, affaires réglementaires.

Rattaché(e) au Responsable du Département Analytique, vous aurez pour principales missions :
- la réalisation du contrôle qualité,
- l'assistance au développement et à la validation de nouvelles méthodes analytiques,
- la vérification du respect des procédures et protocoles analytiques mis en œuvre,
- la vérification et l'analyse des données obtenues,
- la rédaction des protocoles et des rapports analytiques.

De formation scientifique BAC +5 minimum, vous disposez impérativement d'une bonne connaissance de l'analyse des médicaments avec une première expérience réussie de 3 ans dans un service de développement analytique et en outre une très bonne maîtrise des techniques chromatographiques et techniques d'extraction.

Rigoureux(se) et affirmé(e), vous faites preuve d'un excellent relationnel et avez de solides connaissances en anglais. Dynamisme et ouverture d'esprit seront clés dans la réussite de votre mission.

Nous vous offrons un environnement professionnel stimulant, des missions riches et variées et un cadre de vie agréable.

Merci d'adresser votre candidature à : bertin.000607.565@rh.cnim.net

Type de poste : CDD 6 mois, avec possible CDI à terme
Lieu de travail : Artigues (33)

INGENIEUR D'ETUDE ET DE RECHERCHE EN BIO-ANALYSE - H/F :

SPI-BIO, au sein du pôle Bertin Pharmaceutique de Bertin Technologies (100 personnes, 12 M€ de chiffre d'affaires) groupe CNIM, société de services et de conseil en analyse, pharmacologie, pharmacocinétique et métabolisme de 32 personnes, recrute pour son laboratoire situé à Saclay (91).

SPI-BIO développe, produit et commercialise en France et à l'international, des kits et réactifs de dosages, faisant appel à des techniques d'immunologie, d'enzymologie ou de biologie moléculaire.

Rattaché(e) au Responsable du Pôle Analyses Physico-chimiques, dans le cadre d'études contractuelles ou de recherches internes, vous êtes en charge de :
- la direction d'études pharmacocinetiques et d'ADME,
- les relations avec les clients dans le cadre du reporting des travaux,
- l'application, la rédaction et le maintien à jour des procédures et des modes opératoires.

Vous êtes également amené à encadrer des techniciens supérieurs pour mener à bien ces missions.

De formation BAC +5 scientifique (biochimie, chimie…), vous justifiez d'une première expérience réussie de 3 ans dans une fonction équivalente.

Vous possédez de solides compétences et expertises en bio-analyse et plus particulièrement en HPLC couplée à la spectrométrie de masse. Une expérience des modèles d'ADME in vitro serait un plus.

En plus de vos qualités indispensables d'organisation et de rigueur, votre connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL), vos aptitudes à la communication et votre sens des initiatives seront vos meilleurs atouts pour nous rejoindre.

La maîtrise de la langue anglaise est indispensable.

Le poste est à pourvoir en CDD pour une durée de 12 mois.

Merci d'adresser votre candidature à : bertin.000607.565@rh.cnim.net

haut de page

Référence : 10716

(11-12-2009)

Projet de master 2 - 2010 : Effets neurobiochimiques des champs électromagnétiques :

Statut : étudiant(e)
Durée : 6 à 12 mois (à partir de février/mars 2010)
Localisation : Verneuil-en-Halatte, Picardie
Laboratoire / département : Institut National de l’Environnement Industriel et des Risques (INERIS) / Département de Neurotoxicologie

Présentation générale :
Le fort développement de la technologie de la téléphonie mobile s’accompagne d’une exposition aux ondes radiofréquences de plus en plus importante chez l’homme. En expérimentation animale, il a été montré que ce type d’exposition pouvait être à l’origine d’un stress oxydatif, d’une inflammation et d’une modification du métabolisme au niveau du cerveau des rongeurs (Ammari et al., 2008).

Ces phénomènes biochimiques méritent un intérêt tout particulier, si l’on considère qu’ils se retrouvent dans les processus du vieillissement normal et pathologique des individus. Pour cette raison, l’étude des mécanismes sous-tendant les effets neurobiochimiques des champs électromagnétiques constitue l’un des axes de recherche prioritaires du département de neurotoxicologie expérimentale de l’INERIS.

Ce projet consistera à caractériser l’inflammation induite dans le tissu cérébral suite à l’exposition aux champs électromagnétiques hyperfréquences. Pour cela, il conviendra de reproduire les résultats d’Ammari et al. (2008) montrant une augmentation de GFAP et de chiffrer ces augmentations par la mise en place de techniques quantitatives, comme l’ELISA et le western-blot. Parallèlement, il sera intéressant de déterminer si ce processus inflammatoire s’accompagne de l’expression d’autres marqueurs de l’inflammation, du stress oxydant ou d’une neurodégénérescence. Ces marqueurs seront eux aussi évalués en utilisant des méthodes quantitatives.

Techniques abordées :
Le stage se déroulera au sein d’une équipe constituée d’un étudiant en thèse et de deux techniciens. Le travail consistera en la mise en place des techniques d’ELISA et de western-blot pour GFAP et les autres marqueurs sélectionnés (Hème oxygénase-1, myeline basic protein,…). Le stage inclura également la manipulation des animaux, des tests comportementaux (open field) et des dissections de cerveaux.

Dédommagement :
390 €/mois + hébergement (approximativement 300 €/mois) + frais de transport (approximativement 100 €/mois)

Profil candidat(e) :
Le/la candidat(e) devra avoir suivi un cursus en biologie, médecine ou pharmacie, avec une connaissance du domaine de la neurobiologie et, de préférence, une expérience préalable dans les techniques d'ELISA et de western-blot. Pour postuler, les candidats intéressés doivent envoyer un cv et une lettre de motivation contenant les coordonnées (nom, fonction, email) de 2 ou 3 références.

Contact : Anne-Sophie Villegier (anne-sophie.villegier@ineris.fr)

Toxicologie Expérimentale
INERIS
Parc ALATA - BP2
60 550 Verneuil-en-Halatte

haut de page

Référence : 10715

(11-12-2009)

PME (40 personnes), spécialisée dans la conception, la fabrication de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques à base de biopolymères recherche pour un CDD de 6 mois :

UN(E) TECHNICIEN(NE) DE LABORATOIRE - H/F
Dans le respect de notre système qualité ISO 9001, EN ISO 13485 et des BPF, Vous réaliserez principalement des contrôles microbiologiques (numérations de germes) et rédigerez les comptes-rendus d'analyses associés

Vous réaliserez également quelques contrôles physico-chimiques et participerez à la gestion documentaire du laboratoire

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e).

Vous possédez un BTS ou DUT en biologie ou biochimie et êtes expérimenté en microbiologie

Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation et CV) par courrier à :

SYMATESE biomatériaux
Claire BERTHOMIER
Z.I les Troques
69630 CHAPONOST
chaponost@symatese.com

haut de page

Référence : 10714

(11-12-2009)

Cette annonce n'étant plus d'actualité, merci de ne plus candidater !

Technicien(ne) Supérieur(e) en Biologie Appliquée ou Biotechnologie - H/F :

Fermentalg, jeune société innovante située en région bordelaise et spécialisée dans les biotechnologies des microalgues, recherche pour son département de Biologie Cellulaire un(e) :

TECHNICIEN(NE) SUPERIEUR(E) GENIE BIOLOGIQUE/MICROBIOLOGIE - H/F
MISSION :
Au sein du département de Biologie Cellulaire de Fermentalg, vous serez en charge de l'isolement, l'identification et la mise en culture en conditions axéniques de nouvelles souches de microalgues issues de campagnes d'échantillonnage. Vous travaillerez en collaboration étroite avec les chercheurs du département pour la création d'un cheptel de souches de microalgues dédiées aux marchés de l'aquaculture, la nutrition-santé et les bioénergies. Vous maîtrisez les principes et les techniques de microbiologie et de biologie cellulaire. Vous possédez des connaissances en taxonomie et microscopie.

ACTIVITES PRINCIPALES :
- Mise au point de milieux de culture de microalgues
- Isolement de souches de microalgues par des approches chimiques et microscopiques
- Rédiger les rapports et protocoles d'essai
- Pérenniser les données et résultats analytiques au travers du système documentaire de traçabilité et le remplissage des bases
de données correspondantes

PROFIL :
BTS/DUT/licence professionnelle en Génie biologique /microbiologie, option Analyses Biologiques et Biochimiques avec une expérience en matière de microbiologie.

COMPETENCES :
- Rigueur, autonomie
- Maîtrise des outils informatiques
- Esprit d'équipe

Durée de mission : CDD pouvant déboucher sur un CDI

Merci de transmettre votre CV sous la référence "TecSupBio/123bio.eu" à :

Fermentalg
4 bis rue Rivière
33500 Libourne
www.fermentalg.com

haut de page

Référence : 10713

(11-12-2009)

STAGE BAC+5 R&D HEMOSTASE :

DESCRIPTIF :
- Reprendre les essais déjà réalisés en milieu simplifié et avec une forte concentration d'échantillon, pour les adapter en mileu
excipienté et à des concentrations d'échantillon plus faibles et correspondant à celles des réactifs.
- Déterminer la reproductibilité de la méthode afin de valider si cette méthode peut permettre de quantifier.

PROFIL :
Etudiant en Master ou en Ecole d'ingénieur spécialité Physico-Chimie ou Formulation Compétences techniques en Physico-chimie, Formulation et Calorimétrie Reconnu pour votre esprit d'analyse et de synthèse, vous êtes pragmatique et êtes force de proposition. Votre bon relationnel, votre écoute, votre autonomie ainsi que votre curiosité d'esprit vous aideront à réussir cette mission. Anglais.

Type de contrat : STAGE BAC+5

Pour postuler:
Merci d'adresser votre candidature sous la référence Stage/G14.

Pour plus d'informations, rejoignez-nous sur www.stago.fr

Métier/fonction/division : Recherche & Développement
Type de poste : Stage / alternance
Région : Gennevilliers (92)
Référence : Stage/G14

haut de page

Référence : 10712

(11-12-2009)

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS,
leader dans le monde du Diagnostics in vitro, recherche :

des Ingénieurs d’Assistance Téléphonique - H/F
en CDI pour intégrer son service Hot-Line
Nous recherchons :
Dans un environnement motivant, nous recherchons plusieurs ingénieurs d’Assistante Téléphonique, basés à Saint Denis (93). Toutes les compétences biologiques seront étudiées (hémostase, biochimie, immunologie, biologie moléculaire, hématologie, bactériologie...), ainsi que des compétences informatiques et en robotique.

Vos missions :
Après une formation interne sur nos produits et systèmes (logiciels) vos principales missions seront :
- A partir des appels clients :
- Etablir un diagnostic.
- Recherche de la meilleure solution technique et/ou scientifique en collaboration éventuelle avec les services Support,
Terrain et Applications.
- La formation de nos clients au siège.

Formation :
Technicien(ne) de laboratoire / BTS ou DUT technique – Analyses Biologiques ou Mesures Physiques / DUT Informatique industrielle. Expérience dans un laboratoire d’Analyses Médicales, de Hot-Line et/ou de terrain appréciée.

Compétences :
- Goût du service client.
- Qualités d’écoute, de rigueur et de réactivité
- Qualités de pédagogues.
- Esprit d’équipe.

Contact :
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS
Alexandra LAMOTTE
9 boulevard FINOT
93527 SAINT DENIS CEDEX
alexandra.lamotte@siemens.com

haut de page

Référence : 10711

(11-12-2009)

AIXIAL Recherche Clinique est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l'industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, recherche :

un(e) Data Manager - H/F
Sous la responsabilité du Responsable du département Data Management et en relation avec les acteurs de la recherche clinique, vous gérez les données d'études cliniques internationales de phases II à III:

Vous aurez en charge les missions suivantes :
- Conception et mise en place des structures de bases de données,
- Réalisation des plans de validation de données,
- Validation des Edit Check,
- Gel et verrouillage de la base de données,
- Création du design des études e-CRF
- Collaboration lors de la validation des données en partenariat avec les équipes médicales et statistiques.

Diplômé(e) en sciences de la vie (Faculté de Sciences, de Pharmacie…) avec une double compétence informatique (Bac+5), vous possédez au minimum 2 ans d'expérience en tant que Data manager.

Vous maitrisez la réglementation clinique, et êtes soucieux de l'atteinte de vos objectifs. La connaissance de Clintrial ou Oracle Clinical, est un plus appréciée. La maîtrise de SAS est requise ainsi qu'un niveau d'anglais scientifique.

Ce poste est un CDI basé en région parisienne et à pourvoir rapidement.

Si vous êtes intéressé(e) par ce poste,
merci de nous faire parvenir votre dossier de candidature par mail
à l'adresse suivante : drh@aixial.com

AIXIAL Recherche Clinique est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l'industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, recherche :

un(e) Responsable Logistique Essais Cliniques - H/F
Sous la responsabilité du Directeur des Opérations Cliniques, dans le cadre d'études cliniques internationales de phases II à III, vous serez en charge de :
- La supervision de la chaine logistique des produits et matériels pour les essais cliniques au niveau international en relation
avec le " clinical trial supply unit ",
- La coordination et la négociation des contrats avec l'ensemble des fournisseurs et sous-traitants de la chaîne logistique,
- L'adaptation du packaging et du labelling des médicaments à la réglementation locale des pays destinataires,
- La définition des règles de contrôle des envois (documents légaux, quantités, composition…) en conformité avec les autorités
de santé locales,
- Participer aux réunions " investigator meeting " et aux réunions de suivi des études afin d'ajuster le planning logistique
en fonction des besoins,
- La gestion et la destruction des produits retournés par chaque pays,
- D'informer et de notifier aux équipes cliniques les actions menées en termes logistique.

Diplômé(e) de Pharmacie option industrie et d'une spécialisation en Supply Chain, vous justifiez d'au moins une expérience de 2 ans dans la gestion logistique des produits pour essais cliniques. Auparavant, vous occupez des fonctions similaires dans un environnement international.

Vous maitrisez les dernières réglementations et guides lines en matière d'études cliniques (BPC, BPD). Doté(e) d'un véritable sens relationnel et d'une forte capacité de planification de votre activité. Vous savez travailler en mode projet et gérer des impératifs de délais très contraignants. Un bon niveau d'anglais est impératif pour exercer ces missions.

Ce poste CDI est à pourvoir immédiatement en région parisienne.

Si vous êtes intéressé(e) par ce poste,
merci de nous faire parvenir votre dossier de candidature par mail
à l'adresse suivante : drh@aixial.com

haut de page