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Les offres d'emplois 10571 à 10580 :
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Référence : 10580
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(17-11-2009)
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PHARMACIEN(NE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F :
AIXIAL RC est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
Dans cette fonction, vous devrez :
- Avoir un rôle d’expert réglementaire au niveau national et international dans le cadre de projet d’envergure,
- Préparer et soumettre les dossiers d’AMM et leurs modifications en conformité avec les exigences réglementaires locales
et européennes,
- Gérer les demandes réglementaires spécifiques relatives aux avis scientifiques, essais cliniques et ATU,
- S’assurer de la conformité réglementaire de l’activité d’exploitant, des produits et des procédures, et des articles
de conditionnement ainsi que du contrôle publicité,
- Réaliser la libération des lots dans le cadre d’un site exploitant,
- Gérer et assurer le suivi des réclamations clients et des CAPA à mettre en place,
- Réaliser des audits qualité internes et assurer le suivi des sous-traitants,
- Optimiser le système d’assurance qualité et rédiger les SOPs correspondantes.
Vous êtes Pharmacien(ne) Thésé(e) de formation et doté(e) d’une expérience de plus de 2 ans dans le domaine des affaires réglementaires au niveau international.
Vous faite preuve d’une forte capacité d’adaptation et êtes force de proposition dans ce que vous entreprenez. Vous aimez prendre part à des projets internationaux et apporter votre contribution à la réussite de votre Entreprise.
Pour ce poste, vous devez être inscriptible en section B et pouvoir être Pharmacien Responsable Intérimaire. La maitrise de l’anglais est indispensable.
Ce poste en CDI est basé à Paris et est à pourvoir dès que possible.
Merci de nous faire parvenir un CV Word à l’adresse drh@aixial.com.
Vous pouvez également nous contacter au 01.71.11.37.25 ou 06 67 18 46 12
AIXIAL
41 rue Aristide Briand
92300 LEVALLOIS PERRET
www.aixial.com
PHARMACIEN(NE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES – MODULE 3 - H/F :
AIXIAL RC est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires spécialiste module 3, H/F
Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires Europe, vous interviendrez essentiellement sure des problématiques réglementaires liées au module 3 des dossiers AMM du laboratoire pharmaceutique. Pour cela, vous mènerez les actions suivantes :
- Assurer la mise à jour des dossiers CMC,
- Analyser la documentation technique reçue de la production (données brutes, rapports d'études ...) pour le montage du dossier pharmaceutique,
- Assurer le maintien des dossiers CMC,
- Réaliser un support réglementaire aux sites de production et toutes équipes internes concernées,
- Prendre en charge la résolution des changes control,
- Organiser la planification de la rédaction des variations et respecter les deadlines,
- Faire la recherche de documentation nécessaire pour la rédaction des variations,
- Mettre en place une veille réglementaire CMC.
De Formation Pharmacien option industrie, vous êtes doté(e) d’une expérience d’au moins 4 ans en affaires réglementaires et notamment sur la partie CMC du module 3 format CTD des dossiers d’AMM.
Bonne maitrise des réglementations européennes et internationales (ICH, FPC…)
L’Anglais courant est indispensable. L’espagnol est un plus très apprécié.
Si vous souhaitez vous investir dans une carrière internationale et profitez de cette occasion pour contribuer à la réussite d’une entreprise. Alors n’hésitez pas, contactez-nous.
Poste à pourvoir dès que possible en CDI au sein de notre structure et dans le cadre d’une mission d’un an à l’étranger (pays frontalier).
Merci de nous faire parvenir un CV Word à l’adresse drh@aixial.com.
Vous pouvez également nous contacter au 01.71.11.37.25 ou 06 67 18 46 12
AIXIAL
41 rue Aristide Briand
92300 LEVALLOIS PERRET
www.aixial.com
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Référence : 10579
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(17-11-2009)
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COVANCE
Senior Medical Technologist, Geneva
Helping to bring miracles to market sooner
COVANCE Central Laboratory Services SA est un laboratoire central leader pour l'Europe, basé à Genève, effectuant des analyses médicales (notamment dans les domaines de l'Hématologie, Immunologie, RIA, Biologie moléculaire, Microbiologie, Chimie etc.) dans le cadre des essais cliniques à un niveau mondial pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.
Nous recherchons actuellement un(e) :
Senior Medical Technologist
Vos responsabilités :
- Interlocuteur scientifique auprès de nos clients.
- Organise et participe à la validation des nouveaux tests selon les procédures
- Rédige les procédures en collaboration avec nos diffèrent sites mondiaux
- Assure la disponibilité des tests et des résultats dans le respect des TAT définis
- Responsable de la résolution des problèmes techniques.
- Organise les activités dans son secteur.
- Responsable de la formation du personnel dans son secteur.
- Participation aux réunions avec le personnel du département et à la communication des informations au sein du département
- Supervise techniquement les techniciens et assistants de laboratoire
- Participe à la gestion rationnelle du laboratoire
- Participe à la gestion des commandes et de l'inventaire en portant attention à la maîtrise des coûts de fonctionnement du département.
Votre profil :
- Diplôme de technicien en Biologie (BTS ou autre diplôme)
- Expérience d'une accréditation
- Connaissance de l'anglais
- 4 à 5 ans d'expérience dans un laboratoire d'analyses médicales
Si vous êtes une personne ouverte et sociable, dynamique, indépendante et motivée, faites nous parvenir votre lettre de motivation et votre CV à Mme Véronique Trenty à l'adresse suivante : veronique.trenty@covance.com
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Référence : 10578
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(17-11-2009)
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COVANCE
Technicien(ne) de Laboratoire, Geneva
Helping to bring miracles to market sooner
COVANCE Central Laboratory Services SA
est un laboratoire médical, leader pour l'Europe. Basé à Genève, nous effectuons des analyses médicales (notamment dans les domaines de l'Hématologie, Immunologie, Biologie moléculaire, Microbiologie, Chimie etc.) dans le cadre d'essais cliniques internationaux pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.
Nous recherchons actuellement un(e):
Technicien(ne) de laboratoire
RESPONSABILITES PRINCIPALES :
- Réalisation pratique des examens de laboratoire
- Assurer la validité des résultats
- Optimiser la gestion des réactifs
- Maintenir le matériel et les équipements
- Compléter l'ensemble de la documentation
- Respecter les règles de sécurité
- Utiliser les équipements de protection selon les procédures en vigueur
Qualifications et Expériences :
- Technicien de laboratoire d'analyses titulaire d'un BTS (ou formation équivalente) ou laborantin(e)
- Notions d'anglais (niveau scolaire)
- Une expérience en laboratoire d'analyses médicales serait un plus
- Aisance à travailler avec des outils informatiques
Si vous êtes une personne ouverte et sociable, dynamique, indépendante et motivée, faites nous parvenir votre lettre de motivation et votre CV à Mme Véronique Trenty à l'adresse suivante : veronique.trenty@covance.com
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Référence : 10577
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(17-11-2009)
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TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un parfumeur situé en région parisienne (dept 95) :
UN(E) PREPARATEUR(TRICE) - H/F
Missions :
- Réaliser les dosages des ordres de fabrication en utilisant les outils et les moyens adaptés (balances fixes
et mobiles, matériel de manutention pour les fûts, etc…).
- Echantillonner les fabrications pour les contrôles de qualité
- Réaliser les transactions informatiques requises.
- Réapprovisionner les matières premières en assurant la traçabilité.
- Respecter les consignes et procédures concernant son secteur d’activité.
Durée : Mission d'intérim d'une durée 1 Mois à pourvoir immédiatement
Profil/Expérience :
Vous avez une expérience professionnelle significative.
Sensible aux produits chimiques ainsi qu’à leurs manipulation. Vous avez également un fort intérêt pour l’utilisation d’automates de dosage (esprit logique) et vous êtes capable de manipuler des charges allant jusqu’à 25 kg.
Vous pratiquez couramment les outils informatiques.
Diplômé(e) PREPARATEUR en Parfum, Cosmétique et Aromatique Alimentaire de l’ISIPCA avec une expérience en production, ou titulaire d’un Bac Pro IP
Compétences :
- Sensibilisé aux produits chimiques et à leurs manipulations
- Connaissance du matériel et des outils de production
- Maîtrise des outils informatiques utilisés
- Connaissance des matières et produits de la parfumerie
Pour postuler, envoyez votre CV à : tagascientifique@metasoft.fr
Ou contactez nous au : 01.41.92.90.50
TAGA Scientifique
10 Rue de l’Hôtel de Ville
92200 NEUILLY SUR SEINE
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Référence : 10576
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(17-11-2009)
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TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (78, Ouest de Paris) :
ASSISTANT(E) BILINGUE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F
Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :
- La constitution administrative des dossiers d'AMM,
- La gestion des différents tableaux de bord,
- La saisie et la mise en forme des certificats d'analyses,
- La participation à la rédaction de dossiers de spécification lors des phases de lancement de nouveaux produits,
- Le calcul et l'enregistrement de données,
- l'exécution de taches administratives classiques,
Durée : 6 mois
Profil : De formation Bac+2 ASSISTANAT, vous avez déjà IMPERATIVEMENT une expérience (minimum 1 an) dans le domaine PHARMACEUTIQUE dans le domaine des affaires réglementaires
Pour postuler, envoyez votre CV à : tagascientifique@metasoft.fr
Ou contactez nous au : 01.41.92.90.50
TAGA Scientifique
10 Rue de l’Hôtel de Ville
92200 NEUILLY SUR SEINE
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Référence : 10575
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(17-11-2009)
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TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour une industrie spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux situé en région parisienne (Dept 92):
OPERATEURS(TRICES) DE PRODUCTION - H/F
Missions :
- Assurer la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique ou implantable dans un environnement contrôlé (salle blanche) avec des contraintes réglementaires (normes en vigueur dans l'entreprise.
- Utiliser les microtechniques d'assemblages dans le domaine de la mécanique et de la plasturgie (collage, formage, soudure...)
Profil : - De formation BEP/CAP ou BAC Pro, vous avez une première expérience dans le secteur médicale.
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Connaissance des BPF
Qualités requises : Minutieux(se), attentif(ve)et organisé(e).
Horaires : 07h30 / 15h30 (35h/semaine)
Durée : 2 mois d'intérim renouvelables
Pour postuler, envoyez votre CV à : tagascientifique@metasoft.fr
Ou contactez nous au : 01.41.92.90.50
TAGA Scientifique
10 Rue de l’Hôtel de Ville
92200 NEUILLY SUR SEINE
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Référence : 10574
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(17-11-2009)
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TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour le secteur FORMES SECHES d’une industrie pharmaceutique située en région parisienne (91) :
OPERATEUR DE FABRICATION - H/F
Missions :
- Granulation, compression, pelliculage de formes médicamenteuses. Port de charges lourdes (50 kg)
Horaires : 2*8 (5h25 – 12H46 / 12H41 – 20H02)
Durée : Longue mission d'intérim
Profil/Expérience : CAP/BEP - Bac PRO - TPI AVEC EXPERIENCE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE OBLIGATOIRE
Particularité : véhicule indispensable
Pour postuler, envoyez votre CV à : tagascientifique@metasoft.fr
Ou contactez nous au : 01.41.92.90.50
TAGA Scientifique
10 Rue de l’Hôtel de Ville
92200 NEUILLY SUR SEINE
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Référence : 10573
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(17-11-2009)
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TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (Dept 78):
3 TECHNICIEN(NE) DE FABRICATION - H/F
2 POSTES EN 2X8
1 POSTE EN 3X8 avec 1 semaine en nuit/mois
Missions :
- Fabrication de médicaments sur machines type mélangeur et gelluleuse.
- Activité de conditionnement sur les équipes de 2x8.
- Activité de maintenance de 1er niveau.
Durée : 2 mois renouvelable.
Profil/Expérience :
De formation BEP/CAP ou BAC PRO Industries des procédés, TPI, vous avez 1 à 2 années
d'expérience en fabrication pharmaceutique; vous êtes véhiculé(e).
Pour postuler, envoyez votre CV à : tagascientifique@metasoft.fr
Ou contactez nous au : 01.41.92.90.50
TAGA Scientifique
10 Rue de l’Hôtel de Ville
92200 NEUILLY SUR SEINE
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Référence : 10572
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(17-11-2009)
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TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnels scientifiques, recherche pour le laboratoire de contrôle d’une industrie pharmaceutique située en région parisienne (dept 78 (sud) :
TECHNICIEN(NE) CHIMISTE - H/F
Missions :
Analyses physico-chimiques des matières premières et produits finis selon la Pharmacopée Européenne et dossiers d’AMM : titrimétrie, spectrophotométrie UV, HPLC, CPG, Infra Rouge, pertes, cendres, MM, Uniformité de teneur…
Durée : Intérim 2 mois renouvelable
Horaires : 7H - 14H ; 14H – 21H
Profil/Expérience :
Bac+2/+3 CHIMIE AVEC UNE EXPERIENCE SIGNIFICATIVE D'AU MOINS 2 A 3 ANS MINIMUM EN LABORATOIRE DE CONTROLE QUALITE D’UNE INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE.
La connaissance de la pharmacopée européenne est indispensable.
Véhicule souhaité
Pour postuler, envoyez votre CV à : tagascientifique@metasoft.fr
Ou contactez nous au : 01.41.92.90.50
TAGA Scientifique
10 Rue de l’Hôtel de Ville
92200 NEUILLY SUR SEINE
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Référence : 10571
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(17-11-2009)
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TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour un laboratoire cosmétique situé en région parisienne (Dept 93):
TECHNICIEN(NE) EN REGLEMENTATION - H/F
Vous êtes en en charge de la constitution et des contrôles des dossiers européens pour les produits cosmétiques :
- Vous êtes en contact avec les laboratoires de développement produits et collecte les informations demandées pour la constitution du dossier réglementaire (Matières premières, formules…),
- Vous analysez les documents,
- Vous créez le dossier européen en prenant en compte les exigences réglementaires européennes,
- Vous suivez la diffusion des formules et met à jour régulièrement les dossiers au travers des tableaux de bords de suivi,
- Vous travaillez en interface avec les deux autres activités du département réglementaire et met à disposition les informations recueillies.
Profil : De formation Bac+2 à BAC+5 en Chimie, vous avez des connaissances en réglementation européennes, en chimie et matières premières cosmétiques. Une expérience est souhaitée dans le domaine des affaires réglementaires ou du développement produits cosmétiques.
Durée : CDD de 4 à 6 mois.
Pour postuler, envoyez votre CV à : tagascientifique@metasoft.fr
Ou contactez nous au : 01.41.92.90.50
TAGA Scientifique
10 Rue de l’Hôtel de Ville
92200 NEUILLY SUR SEINE
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